其次,选择合适的洁净室布局也非常重要,最常见的主要有三种方案:
● 注塑机完全放置于洁净室内;
● 只将注塑机合模部分放置于洁净室内;
● 从空气净化层流箱出来的洁净空气,流经模具空间;产品从净化空气通道被输送到洁净室装配线。
由于洁净室空间成本高昂,通常更倾向于采用最后一个方案,即把机器放在所谓的“灰色工作间”(工人操作区在洁净室之外),这使得注塑机的操作和维护都非常便利。
基于20多年来在医疗领域中配置设备的丰富实践经验,耐驰特(Netstal)可向医疗塑料制品生产商提供整套解决方案和生产系统,以及全方位的咨询服务。
对注塑机而言,最重要的是要在保持最短注塑周期的条件下,运行稳定、安全,具有极高的精度可重复性。其中任何一个环节不能满足要求,都将导致成本的增加,并增加制品受污染的可能性。对此,耐驰特(Netstal )SynErgy 注塑机能最大限度地满足了这些要求。
为了满足洁净室生产的特殊要求,Netstal对医疗用注塑机的设计和生产制订了特殊的规则和生产程序,专门设立了一个独立的洁净室注塑机生产区,由经过特殊训练的人员对洁净室用注塑机进行组装。同时,从机器一开始生产,耐驰特就立即启动内部程序,以准备必要的文件材料,这样,当机器全部组装完成时,也就自然拥有了完整的生产过程记录文档。
注塑机设计、生产过程中的记录文档是在耐驰特与GMP (Good Manufacturing Practice)机构的合作下完成,以满足客户及医疗行业相关标准最为苛该的要求。除了上述“硬件”(记录文档)外,所有与注塑工艺相关的参数,如温度、压力、行程等都经过校正并记录归档。
在注塑机软件方面,Netstal 也提供了最为完善的解决方案,主要包括:
● 密码身份识别,以防止无授权操作,当参数被改动后还可重新追溯;
● 工作日志,可对生产过程进行记录和存档;
● 工艺过程监控功能,可设定工艺参数的偏差极限,并可激励次品分类和报警开关。
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